製薬およびライフ サイエンス

正確で信頼性の高い、高速なドキュメント処理で、製薬ソフトウェアに表示、コラボレーション、ドキュメント操作を簡単に追加できます。



正確で安全なドキュメント表示

サーバーやプラグインを必要とせずに、CRA をブラウザまたはネイティブ アプリでどこからでも安全にソースドキュメントを閲覧、検査、検証することができます。20年以上にわたって最適化された PDF レンダリング エンジンにより、ユーザーは 30種類以上の形式のファイルをアップロードし、Web、モバイル、デスクトップ アプリケーションで正確に表示することができます。

レビュー、コラボレーション、承認

スポンサー、CRO、治験実施施設間の臨床ドキュメントに関するリアルタイムのコラボレーションを可能にします。複数の作成者が同じドキュメントに注釈を付けたり、ブラウザ上で直接コメント スレッドに返信することができます。ユーザー権限、承認権限、注釈オプションを定義します。

ドキュメントの組み立てと匿名化

簡単な API で eCTD を作成し、提出することができます。ページの修正、ドキュメントの分割および統合を迅速に行うことができます。ブックマーク付きの目次を作成したり、ハイパーリンクアノテーションを追加して、ドキュメント内の場所にジャンプすることができます。朱入れと組み合わせて、患者を特定できる情報を永久に匿名化することができます。

フルカスタマイズ可能な UI/UX

技術に精通していないユーザーのためにオープンソースの UI を簡素化することで、普及率と生産性を向上させます。パワーユーザーには、カスタム注釈の表示やフォーム作成ツールなど、より堅牢な UI を作成できます。



製薬・ライフ サイエンス業界向けの機能

リアルタイムのコラボレーション

PDF、画像、Word、Excel ファイルをアップロードし、ユーザーはブラウザ上で直接ハイライト、図形の追加、メモ、コメントへの応答を行うことができます。ソースファイルの閲覧、編集、注釈をコントロールしながら、複数の作成者が同じドキュメントでリアルタイムに作業することができます。

注釈の追加

あらかじめ用意された 26種類の PDF 注釈のいずれかをドロップすると、ユーザーはドキュメントにマークアップ、コメント、スタンプを追加することができます。カスタマイズされた注釈の外観を作成し、独自のスタンプや図形を追加して、特殊なワークフローを実現できます。

バージョン管理および監査証跡

注釈を別の XFDF ファイルに保存することで、メモ、コメント、その他の注釈をオリジナルのソースドキュメントから分離します。承認ロジックの追加、監査証跡での変更点の追跡、注釈のドキュメントへの直接マージが可能です。

ドキュメント セキュリティ

ファイルへのアクセス時にユーザー ID、タイムスタンプ、IP アドレスをオーバーレイすることで、機密ドキュメントの共有を防止します。ドキュメントの暗号化を行い、ダウンロード、印刷、ドキュメントからのテキスト選択などの機能を削除します。

ドキュメントの操作と組み立て

規制当局に提出するソース ドキュメントをプログラムによって組み立てます。直感的な API を使用して、ドキュメントの結合、回転、切り取り、縮小、分割を行うことができます。

墨消し

アプリケーションに自由形式の墨消し機能を組み込み、ユーザーがソース ドキュメントから機密情報を永久に削除できるようにします。ワークフローに自動修正機能を追加して、患者情報を検索および匿名化できます。

PDF の生成

外部の依存関係やドライバーを一切使用せずに、アプリケーション内のテキストやフォーム データから PDFファイルを作成します。Microsoft Office ドキュメントやスキャンした画像を含む 30種類以上の形式のファイルを変換して、新規の PDF を生成します。

デジタル署名

研究者は、フリーハンドの電子インク、または高解像度の画像をアップロードすることによって、電子ケース レポート フォームに署名することができます。また、タイムスタンプや証明書を埋め込み、抽出することで、署名を認証することができます。

フォームを使ったデータキャプチャ

記入可能でインタラクティブな PDF フォームを使用して、臨床試験データを柔軟に取り込むことができます。CRA では、サーバーや外部への依存を排除し、完全にクライアントサイドでデータを取り込むことができます。データを中央データベースに抽出し、ソース ドキュメントとしてフラット化およびタイムスタンプを付与します。アプリケーション内でフォームの追加、更新、新規作成が簡単にできます。

データの抽出と配置確認

PDF を読み取り可能な Unicode テキストに変換し、文字、単語、フォーム フィールドを抽出することで、ソース ドキュメント内の重要なデータを特定します。全文検索エンジンに入力し、ソース ドキュメント全体を検索するか、プログラムによって事前に定義された場所を検索します。テーブルを自動的に検出し、情報を XML または HTML として抽出します。

さらに多くの機能を追加

すべての主要なプラットフォーム、30以上のファイル形式、その他何百ものユニークな機能をサポートする、市場で最も完備された PDF SDK で、市場投入までの時間を短縮します。


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